產(chǎn)品類型
其他，中國
廠家介紹
恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續(xù)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，2021年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。
五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終植根中國、面向世界，專注健康事業(yè)，聚焦前沿領(lǐng)域，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司將科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，近年來研發(fā)投入占營業(yè)收入比例達(dá)到17%左右，2021年前三季度累計(jì)投入研發(fā)資金41.42億元，占營業(yè)收入的比重達(dá)到20.5%。公司在美國、歐洲、澳大利亞、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu)，打造了一支4500多人的規(guī)模化、專業(yè)化、能力全面的創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。近年來，公司先后承擔(dān)了國家重大專項(xiàng)課題57項(xiàng)，已有8個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，50多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。截至10月底，公司累計(jì)申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利1275項(xiàng)，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利346項(xiàng)，歐美日等國外授權(quán)專利463項(xiàng)。
國際化也是恒瑞醫(yī)藥的重要發(fā)展戰(zhàn)略。公司建立了符合美國、歐盟和日本標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、質(zhì)控體系，通過全球協(xié)作，已實(shí)現(xiàn)注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日規(guī)模化上市銷售。創(chuàng)新藥國際化穩(wěn)步推進(jìn)，公司在美國、歐洲等地建立了130多人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要成員均擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，未來有望實(shí)現(xiàn)民族創(chuàng)新藥走向世界。
產(chǎn)品介紹
硫培非格司亭注射液
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)10年自主研發(fā)的第一個(gè)治療用1類生物創(chuàng)新藥，是自主原研的第二代長效G-CSF產(chǎn)品，并首個(gè)獲得WHO化學(xué)命名。于2018年5月獲批上市，2019年納入國家醫(yī)保目錄。
硫培非格司亭創(chuàng)新結(jié)構(gòu)在國外獲得多項(xiàng)專利授權(quán)，同時(shí)該產(chǎn)品還獲得了全球唯一對(duì)比短效G-CSF的優(yōu)效研究結(jié)果，為惡性腫瘤化療過程中性粒細(xì)胞減少癥提供了全新的治療選擇。
脯氨酸恒格列凈片
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥歷經(jīng)10年研發(fā)的1類新藥，是目前獲批的首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑。2021年12月獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來，恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域做了廣泛的研發(fā)管線布局，目前脯氨酸恒格列凈片還在進(jìn)行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復(fù)方制劑的開發(fā)，致力于為臨床應(yīng)用提供更加多樣化的選擇。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥歷10年研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥。于2019年12月獲批上市，用于常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜；2020年6月新增獲批用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜。2021年12月上述適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品目前已獲得6項(xiàng)專利。
2021年11月，甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批第三個(gè)適應(yīng)癥，用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。目前，該產(chǎn)品用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜III期臨床已完成，ICU機(jī)械通氣患者鎮(zhèn)靜的II/III期臨床研究正在開展。
馬來酸吡咯替尼片
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是中國首個(gè)原研抗HER2靶向藥，也是中國首個(gè)憑借Ⅱ期臨床研究獲有條件批準(zhǔn)上市的治療實(shí)體腫瘤的創(chuàng)新藥。繼2018年8月獲得有條件批準(zhǔn)上市后，于2020年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）完全批準(zhǔn)，2019年納入國家醫(yī)保目錄。自上市以來已惠及4萬多名中國乳腺癌患者。
馬來酸吡咯替尼片目前已申請(qǐng)26件專利。其II期研究成果全文發(fā)表于2019年《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO）；III期PHENIX研究登錄2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)口頭報(bào)告；III期PHOEBE研究登錄2020年ASCO會(huì)議口頭報(bào)告，并于2021年全文發(fā)表于全球腫瘤領(lǐng)域著名期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（THE LANCET Oncology）。目前，該產(chǎn)品正在美國、歐洲和亞太地區(qū)開展臨床研究。
海曲泊帕乙醇胺片
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是中國首個(gè)自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）。2021年6月獲批上市，2021年12月納入國家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品目前已獲得10項(xiàng)專利。
作為新一代TPO-RA藥物，海曲泊帕乙醇胺片在先導(dǎo)化合物的基礎(chǔ)上改構(gòu)升級(jí)，是中國血小板減少疾病的迭代藥物。目前還在進(jìn)行兒童和青少年慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥等適應(yīng)癥的開發(fā)。
海曲泊帕乙醇胺片已經(jīng)在《血液學(xué)與腫瘤學(xué)雜志》等權(quán)威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表基礎(chǔ)及臨床研究論文十余篇，關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)在美國血液學(xué)年會(huì)（ASH）上口頭報(bào)告公布。
