產品類型

其他，中國

廠家介紹

上海景峰制藥有限公司為景峰醫藥（000908.SZ）全資子公司，成立于2003年，注冊資金7.71億元。公司注冊地為寶山區羅新路50號，建有研發和生產基地，占地117畝，已建有符合現代化的GMP條件的廠房和技術中心，主要開展化學藥、生物制劑等產品研發和生產。目前公司的主營產品為玻璃酸鈉注射液（骨科及外科用），憑借著品種及規格優勢，在同類產品中保持較強的銷量。

上海景峰是一家以創新生物藥和高端化學藥為核心，首仿藥為主流，簡單仿制藥為補充的專業化、國際化、高技術、高附加值的醫藥制造企業。“化學1類”新藥JZC11注射液作為玻璃酸鈉注射液的升級產品已獲得國家藥監局臨床批件，在后續的臨床試驗及上市推廣中可直接受益現有的市場基礎。公司在研項目豐富，重點加大抗腫瘤和心血管用藥領域的藥品研發力度，不斷充實產品儲備，加速我國腫瘤藥的原研替代，真正造福百姓。

產品介紹

玻璃酸鈉注射液

商標：佰備

通用名：玻璃酸鈉注射液

適應癥：可用于變形性膝關節病和肩關節周圍炎的輔助治療。

【批準文號】國藥準字H20000643

醫用透明質酸鈉凝膠

商標：佰奕

通用名：醫用透明質酸鈉凝膠

適應癥：眼科手術輔助用品，可用于各類白內障手術（囊內、囊外摘除術、超聲乳化吸除術、人工晶體植入術），角膜手術、玻璃體手術、青光眼手術、視網膜手術、異物摘除術等。

醫療器械注冊證編號：國械注準20203162501

透明質酸鈉（HA）原料

擁有核心技術，提供二種工藝生產的HA原料

提取原料藥國藥準字：H20000159

發酵原料藥備案登記證號：Y20170001921

對標國際，高質、安全、有效

專注醫藥級原料供應，純度高、安全有保障，針對客戶需求（如不同分子量）進行定制。

醫藥領域運用廣泛，可做滴眼液、注射液、醫療器械材料、醫學美容材料等，可參與您的前期產品設計。

依托中國現行GMP標準，前瞻性引入WHO、EU、FDA、ICH及ISPE等標準進行廠房設計，以國外先進設備設施為主流，核心區域A/B設計，隔離技術與SIP技術被廣泛運用，質量管理體系完善、產品穩定可靠。

生物原液服務平臺

產品描述：

具有先進的創新優勢，帶動上下游協同發展，協助客戶完成臨床試驗批次生產，以達到快速上市的目的，獲得自主知識產權。

配備有國內領先、國外先進的生產設備，滿足GMP、cGMP生產的要求。可提供工藝開發和優化、臨床試驗研究與生產、中試放大生產等服務。建設有可實現化學藥、生物藥等產品生產的五大服務平臺：

生物原液服務平臺

原核生產區：1000L發酵，下游原液相匹配的純化生產車間

真核生產區：1000L細胞培養，下游原液相匹配的純化生產車間

質量研究分析

產品描述：我們在化藥、單克隆抗體、多肽等領域具有豐富的分析、檢測方法開發經驗，擁有質譜、色譜等多種檢測技術，擁有經過驗證的步入式穩定性試驗箱，可提供質量研究（包括分析方法學、檢測方法開發、方法優化、方法轉移、質量標準研究等）、穩定性研究（包括方案設計、趨勢分析、藥物保質期評估等）、生物檢測（包括生物雜質檢測、生物學結構檢測、生物學功能及活性檢測等）等服務，滿足IND申報的要求。